氨氯地平阿托伐他汀鈣(gai)片(pian)獲批上市

花園藥業公司產品(pin)集(ji)群持續擴(kuo)展

近(jin)日，花園生物全資子公司花園藥業公司取得國家藥品監督管理局核準簽發的“氨氯地平阿(a)托伐他汀(ting)鈣片”5mg/10mg、5mg/20mg、5mg/40mg（以氨氯(lv)地平/阿托伐他汀計(ji)）三個(ge)規格的《藥(yao)品(pin)注冊證書(shu)》, 根據相關(guan)規定(ding)，本品視同通過仿制藥質量和(he)療效一致性評價，將進一步豐富公司產品線，推動(dong)產品力(li)建設升級，有效增強公司發展核(he)心競爭力(li)。

氨氯地平(ping)阿托(tuo)伐他汀(ting)鈣片主(zhu)要(yao)用(yong)于(yu)成人高血壓、心絞痛伴有高血脂(zhi)的(de)治(zhi)療(liao)，適(shi)用(yong)于(yu)氨氯地平(ping)和阿托(tuo)伐他汀(ting)聯(lian)合治(zhi)療(liao)的(de)患者。“據(ju)相關數據(ju)顯示，氨氯地平阿托伐(fa)他汀(ting)鈣片2022年(nian)公立醫療(liao)機構市場(chang)規模為(wei)9.13億元。” 花(hua)園藥業公司董事長魏忠嵐說，該藥品在(zai)2022年就進入了(le)第(di)七批國家藥(yao)品集采名(ming)單，已經具備(bei)廣泛(fan)的市場需求(qiu)認可和良好的市場開發基礎(chu)，接(jie)下(xia)來(lai)，花園藥(yao)業公(gong)(gong)司會在做好自行推廣的同時，關注(zhu)集采續標工作，力爭把該藥(yao)品打造成為公(gong)(gong)司業績的又一增(zeng)長極。

“該項目從(cong)2018年(nian)開始立(li)項，經過多年(nian)的研究(jiu)開發、臨床(chuang)試驗(yan)和審評申報，才(cai)最(zui)終在今年(nian)2月底成功獲批。”花園藥業(ye)公(gong)司(si)產(chan)品開發(fa)(fa)部研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)總(zong)監吳迎慶表示，花園藥業(ye)公(gong)司(si)經過多年的沉淀(dian)與積累，已(yi)經具備完整(zheng)而成熟的產(chan)品研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)團隊，能夠有(you)效負責公(gong)司(si)新(xin)產(chan)品的研(yan)(yan)(yan)制工(gong)作，已(yi)形成了不(bu)間斷有(you)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)品種立項、研(yan)(yan)(yan)究、申報、獲批上(shang)市銷(xiao)售可持續的產(chan)品發(fa)(fa)展梯隊，緊(jin)緊(jin)圍繞“生產(chan)一(yi)代(dai)、研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)一(yi)代(dai)、儲備一(yi)代(dai)”的戰(zhan)略目標，穩步(bu)推(tui)進新(xin)產(chan)品研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)工(gong)作。

2021年以來，花園(yuan)藥業(ye)公(gong)(gong)司(si)先(xian)后多個產(chan)品中標集采，市場知名度(du)大幅(fu)提高，業(ye)績能力(li)得(de)到(dao)釋(shi)放，為公(gong)(gong)司(si)贏得(de)快速發展窗口期。2024年，花園藥業公司將繼續在“以(yi)(yi)仿制推(tui)動(dong)發展(zhan)，讓創新驅(qu)動(dong)未來”的戰略思想指(zhi)引下，以(yi)(yi)“產品創新、品質(zhi)控(kong)制、保障供應、降本增效、拓(tuo)寬渠(qu)道(dao)、財稅(shui)合規”等六(liu)大方面(mian)為著力點，通過持(chi)續推(tui)動(dong)新產品迭代，不(bu)斷強化質(zhi)量意識和質(zhi)量體系，升級軟硬件生產條件以(yi)(yi)保障市場(chang)供應，進一步(bu)拓(tuo)展(zhan)終端(duan)醫院，拓(tuo)寬銷售渠(qu)道(dao)，為公司持(chi)續高質(zhi)量發展(zhan)奠定堅實基(ji)礎。

花(hua)園藥業公司(si)是國家高(gao)新技術企(qi)業，主(zhu)營業務以化學制劑(ji)的研發、生(sheng)產和(he)銷售為主(zhu)，擁有片劑(ji)、硬膠囊劑(ji)、茶劑(ji)、小容量注射劑(ji)等多種劑(ji)型的生(sheng)產線，均通(tong)過了GMP認證(zheng)。“替保”商(shang)標是浙江省(sheng)(sheng)著名商(shang)標，其(qi)主(zhu)導產(chan)品(pin)(pin)心腦健片是國內獨家生產(chan)和(he)國家中藥(yao)(yao)保護品(pin)(pin)種(zhong)，“茶葉提(ti)取開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)與(yu)應用省(sheng)(sheng)級(ji)高新技術企業(ye)(ye)研(yan)究開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)中心”已(yi)被認定。近些年，花園藥(yao)(yao)業(ye)(ye)公司以立(li)足大健康產(chan)業(ye)(ye)為契(qi)機(ji)，聚焦藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和(he)醫療(liao)器械細分領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)與(yu)銷售(shou)，規(gui)劃藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和(he)醫療(liao)器械雙引擎驅(qu)動(dong)并提(ti)升核心競爭(zheng)力，還以心血管(guan)、神經系統等(deng)慢(man)性疾病(bing)領(ling)(ling)域(yu)高技術壁壘的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)為研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)方向，從(cong)臨床供應短缺(que)、專利(li)即將到(dao)期和(he)國家鼓勵開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)等(deng)方面進行定位(wei)篩(shai)選，選定了多(duo)個具有市(shi)場前景和(he)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)價(jia)值的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)進行研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)。